01.12.2024
ESGI
CEO
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O objetivo deste procedimento é estabelecer as diretrizes e ações necessárias para assegurar que todos os produtos e serviços sejam identificados e rastreados corretamente ao longo do seu ciclo de vida. Isto inclui garantir a conformidade com os requisitos de qualidade, segurança e ambiente, bem como facilitar o acompanhamento de cada produto ou serviço para assegurar que cumpra as normativas e padrões estabelecidos.
A organização implementa este procedimento para manter um controlo preciso sobre todos os produtos e serviços, permitindo a sua rastreabilidade completa desde a origem até ao destino final, em cumprimento dos requisitos do Sistema de Gestão Integrado e das normativas aplicáveis.
Este procedimento aplica-se a todos os produtos e serviços produzidos ou prestados pela organização, desde a origem das matérias-primas até à entrega ao cliente, incluindo:
- A identificação de cada produto em todas as etapas de produção, armazenamento, distribuição e venda.
- A rastreabilidade de cada produto ou serviço, assegurando que se possa seguir o caminho completo desde o seu fabrico até ao seu destino final.
- El controlo da informação relacionada com a identificação e trazabilidad dos productos.
A organização garante que este procedimento cobre todos os aspetos do ciclo de vida de produtos e serviços, incluindo matérias-primas, produtos intermédios, produtos terminados e serviços prestados.
-
Identificação
Ação de atribuir um código único, número de série, lote ou referência a um produto ou serviço para o poder diferenciar de outros. A organização implementa sistemas de identificação únicos para cada produto ou lote.
-
Rastreabilidade
Capacidade de seguir o percurso de um produto ou serviço ao longo de todo o seu ciclo de vida, desde a matéria-prima até ao consumo final. A organização mantém registos completos que permitem esta rastreabilidade.
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Lote
Conjunto de produtos fabricados sob condições semelhantes, o que permite identificá-los e rastreá-los como um único conjunto. A organização define e controla os lotes conforme critérios estabelecidos.
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Rastreabilidad
Processo que permite verificar a história, localização e trajetória de um produto ao longo do seu ciclo de vida. A organização implementa sistemas que garantem a rastreabilidade completa.
| Responsável | Responsabilidade |
|---|---|
| Alta direção | Aprovar o procedimento de identificação e rastreabilidade e garantir os recursos necessários para a sua implementação. Demonstrar liderança e compromisso com o sistema de rastreabilidade. |
| responsável do SGI | Coordenar e supervisionar a implementação do procedimento, assegurando que se cumpram os padrões de rastreabilidade. Manter atualizado o sistema e realizar revisões periódicas. |
| responsáveis de Produção | Assegurar que os produtos sejam identificados adequadamente em todas as etapas do processo de produção. Implementar e manter os sistemas de identificação nas linhas de produção. |
| responsáveis de qualidade | Verificar que os produtos cumprem os requisitos de rastreabilidade e realizar auditorias periódicas. Validar a exatidão dos registos de rastreabilidade. |
| responsáveis de Logística | Controlar o armazenamento, distribuição e transporte de produtos, assegurando a sua identificação e rastreabilidade contínua. Gerir a documentação de envios e receções. |
| responsáveis de Armazenamento | Garantir que os produtos armazenados estejam devidamente identificados e etiquetados para facilitar a sua rastreabilidade. Manter a organização e o controlo do inventário. |
A organização implementa os seguintes procedimentos para garantir a identificação e rastreabilidade efetiva de todos os seus produtos e serviços:
- Cada produto ou serviço deve ser identificado de maneira única através de um número de série, código de barras, etiqueta ou número de lote, conforme corresponda.
- La identificação deve incluir:
O nome do produto ou serviço.O número de lote ou data de fabrico.El número de serie o código de referencia.A informação sobre o fornecedor ou a origem dos materiais.
- Atualiza-se a identificação em caso de alterações ou atualizações no produto ou serviço, mantendo o histórico de modificações.
- A organização utiliza sistemas automatizados de identificação quando seja possível para aumentar a precisão e a eficiência.
- Os produtos devem ser seguros e rastreáveis em cada uma das etapas de produção, incluindo:
Fabrico: Identificação de materiales e productos intermedios com códigos únicos.Armazenamento: Registo de localização dos produtos e materiais no armazém com sistemas de localização.Distribuição e Transporte: Acompanhamento de produtos desde o armazém até ao ponto de venda ou cliente final com documentos de rastreabilidade.
- Cada etapa do processo de produção e distribuição regista-se no sistema de rastreabilidade, mantendo a continuidade da informação.
- A organização implementa controlos em cada ponto de transferência para verificar e registar a rastreabilidade.
- Mantêm-se registos completos da identificação e rastreabilidade de todos os produtos, incluindo:
Data de fabrico exata e hora quando corresponda.Número de lote o serie único atribuído.Historial de produção (incluindo cambios de processos, materiales, operadores, etc.).Registos de armazenamento e distribuição com fechas e responsáveis.
- Os registos são acessíveis, atualizados de forma regular e guardados durante um período de tempo determinado pela normativa ou requisitos da organização.
- A organização implementa sistemas de gestão documental que garantem a integridade e a segurança dos registos de rastreabilidade.
- Realizam-se auditorias periódicas para verificar que os produtos estão a ser corretamente identificados e rastreados em todas as etapas do seu ciclo de vida.
- As auditorias incluem:
Revisão da documentação de identificação e rastreabilidade para verificar a sua completude e exatidão.acompanhamento de productos específicos para assegurar que a trazabilidad se mantenga a lo largo de seu ciclo de vida (pruebas de trazabilidad).Avaliação da eficácia dos procedimentos de rastreabilidade implementados e do seu cumprimento com os requisitos.
- Os resultados das auditorias documentam-se e utilizam-se para a melhoria contínua do sistema de rastreabilidade.
- Se durante a auditoria ou monitorização se identificarem falhas na rastreabilidade, implementam-se ações corretivas e preventivas para corrigir as deficiências e evitar futuras incidências.
- As ações incluem:
Investigação da causa raiz da falha na rastreabilidade utilizando metodologias estruturadas.Ajustes em os processos de identificação e registo de productos para eliminar as causas identificadas.Formação do pessoal nos procedimentos de rastreabilidade e consciencialização sobre a sua importância.
- A organização realiza acompanhamento às ações implementadas para verificar a sua eficácia.
- Os fornecedores devem proporcionar produtos com sistemas de identificação e rastreabilidade adequados que cumpram os requisitos da organização.
- A rastreabilidade dos materiais confirma-se através da documentação proporcionada pelo fornecedor, que deve incluir informação como a origem dos materiais e o número de lote ou certificados de qualidade.
- A organização avalia periodicamente os fornecedores quanto à sua capacidade para manter a rastreabilidade dos materiais fornecidos.
- Estabelecem-se acordos contratuais que incluem requisitos específicos de rastreabilidade com os fornecedores críticos.
| Indicador | Descrição | Meta | Frequência de Medição |
|---|---|---|---|
| % de produtos identificados corretamente | Percentagem de produtos identificados corretamente em cada etapa do processo (matérias-primas, produção, armazenamento, distribuição). | ≥ 99% | Mensal |
| % de trazabilidad completa | Percentagem de produtos com rastreabilidade completa desde a origem de matérias-primas até ao cliente final. | 100% | Trimestral |
| Número de fallos em trazabilidad | Número de incidentes relacionados com fallos na trazabilidad identificados em auditorías o quejas. | ≤ 2 por trimestre | Trimestral |
| Tempo de resposta a incidências de rastreabilidade | Tempo médio para resolver problemas de rastreabilidade identificados (desde a deteção até à solução). | ≤ 48 horas | Trimestral |
| Taxa de cumprimento de fornecedores | Percentagem de fornecedores que cumprem os requisitos de rastreabilidade estabelecidos. | ≥ 95% | Semestral |
A organização revê estes indicadores regularmente e toma ações de melhoria quando não se alcançam as metas estabelecidas.
- Registos de Identificação de Produtos - Formulários e bases de dados que contêm a informação de identificação de cada produto.
- Registos de Produção e Distribuição - Documentação que detalha o processo de fabrico, armazenamento e distribuição de produtos.
- Relatório de Auditoria de Rastreabilidade - Resultados das auditorias realizadas ao sistema de rastreabilidade.
- Documentação de fornecedores - Certificados, facturas e documentos que respaldan a trazabilidad de materiales suministrados.
- Registos de Ações Corretivas e Preventivas - Documentação das ações tomadas para corrigir falhas na rastreabilidade.
- PRO-001 - Procedimento de controlo da Documentação do SGI.
- PRO-005 - Procedimento de controlo de Produto Não Conforme.
- PRO-008 - Procedimento de Auditorías Internas.
| Versão | Data | Descrição | Aprova |
|---|---|---|---|
| 000 | 01.12.2024 | Original | CEO |